YY/T 0978-2016/ISO 5362 :2006 麻醉储气囊

2021年9月15日
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YY/T 0978-2016/ISO 5362 :2006.Anaesthetic reservoir bags.
YY/T 0978规定了麻醉机或肺通气呼吸系统用抗静电和非抗静电储气囊的要求。本标准包括了囊颈设计、规格标识、抗扩张和电阻抗性(适用时)。
YY/T 0978包括了一次性使用和重复性使用储气囊的要求。重复性使用的储气囊预期在推荐的使用寿命内符合本标准的要求。
YY/T 0978不适用于特殊用途的储气囊,如自动膨胀囊。与麻醉气体清除系统- -起使用的囊不认为是麻醉储气囊,因此不在本标准范围内。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T3505产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法术语、定义及表面结构参数(GB/T 3505- -2009,ISO 4287:1997, IDT)
GB 9706.1- -2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(IDT, IEC 60601-1 :1988)
GB/T 19633.1最终灭菌 医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求(GB/T 19633.1-2015 ,IsO 11607-1 :2006,IDT)
YY/T 0466.1医疗器械用于 医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1 部分:通用要求(YY 0466.1-2009 ,ISO 15223-1 :2007 , IDT)
YY/T 0615.1- -2007标示“ 无菌”医疗器械的要求
第1部分:最终灭菌医疗器械的要求(IDT,EN556-1 :2001)
YY/T 1040.1麻 醉和呼吸设备圆 锥接头第1部分:锥体和锥套(YY 1040. 1- -2003,ISO 5356-1 : 1996,IDT)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。麻醉储气清anaesthetic reservoir bag作为呼吸系统组成部分的软性囊状容器。
3.2组合颈assembled neck装有一只转换接头的颈。

YY/T 0978-2016/ISO 5362 :2006 麻醉储气囊

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