YY 1293.5-2017 接触性创面敷料 第5部分:藻酸盐敷料

2021年9月15日
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YY 1293.5-2017.Contacting wound dressing- Part 5 :Alginate dressing.
6.1 总则
应以材料的最终形态进行所有试验。除非另有规定,所用的试剂应为分析纯试剂,试验用水应符合GB/T6682规定的二级试验用水的要求。
6.2鉴别试验
6.2.1抽取藻酸盐敷料.上纤维,参照附录A进行红外鉴别,结果应与藻酸盐G红外吸收光谱或藻酸盐M红外吸收光谱基本--致或介于这两种光谱之间。
6.2.2称取5.0 mg藻酸盐敷料,加5 mL水.1 mL新制备的质量分数为1%的1.3二羟基蔡乙醇溶液、5mL盐酸,煮沸3min.冷却。加5mL水.用15mL二异丙醚提取。上层的深紫色应比同法制取的空白对照深。
5.2.3 称取0.1 g藻酸盐敷料,加5 mL水,煮沸,试样应不溶解。加10%碳酸钠溶液2 mL,即生成白色沉淀。离心并酸化,即生成凝胶状沉淀。
6.3 干燥失重
取藻酸盐敷料0.5 g,按中国药典2010版二部附录M L进行试验。
6.4酸碱度试验
将1.0g样品.剪成约1 cm’碎块,放入适宜的容器中,加入50 mL水,在37 C士1 C密闭浸泡24h.轻轻倒出液体.混匀,得检验液。用酸度计测定检验液和窆白液pH,以两者之差作为检验结果。6.5炽灼残 渣试验
取藻酸盐敷料1.0 g, 按《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录N炽灼残渣检查法(500C~600C)的规定进行试验。
6.6重金属试验
取6.5项下遗留的残渣.按《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录MH重金属检查法第二法规定进行。
注:滴加2mL酷酸盐缓冲液(pH3.5),微热溶解后,如有沉淀,过滤,再移至纳氏比色管中。
6.7铁含量试验
取藻酸盐敷料1.0g.在500 C ~600 C缓缓烘灼至完全炭化.放冷.加盐酸4 mL使其溶解后,移入

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