YY 0785-2010 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求

2020年3月6日 评论

标准号:YY 0785-2010
标准名称:临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求
英文名称:Clinical thermometers-Performance of electrical thermometers for continuous measurement
标准格式:PDF
发布时间:2010-12-27
实施时间:2012-06-01
标准大小:2.79M
标准介绍:适用范围
本标准规定了连续测量的电子体温计的性能要求。
本标准适用于由电力驱动的设备,无论是用网电源还是内部电源供电。
此设备能够装备附加的指示装置打印装置和其他辅助装置。这些附件的要求不在本标准适用范围内。
预期用于测量皮肤温度的温度计不在本标准适用范围
本标准并不打算排除基于其他测量原理的设备的适用性,这些设备在连续测量人体温度时能获得等同的性能
注:设备可能包含一些适用于EN12470的不同部分(见附录A的功能。在这种情况下,制造商有责任指明哪些功能分别适用于EN12470的哪些部分。例如:具有最大温度记忆装置和可替换温度探头的电子体温计。

本标准使用重新起草法修改釆用BSEN124704:2001《临床体温计第4部分:连续测量的电子体温计性能要求》
本标准与BSEN124704:2001的主要技木差异如下:
题除文中对EN1041的引用及相关要求;
删除原资料性附录A和附录ZA,另外增加附录AEN1270系列标准
本标准还做了以下编辑性修改:
用小数点符号“。”代替国际标准中小数点符号“,”
对标准中引用的其他国际标准,若已相应的转化为我国标准,则以引用我国标准为准;
删除BSEN12470-4:2001的封面和前言,按我国标准要求重新编写。请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)归口。
本标准起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:金巍、郭秋、叶继

连续测量的电子体温计在临床中应用广泛,且我国目前尚未有相关标准,为了保证产品安全有效,同时便于和国际接轨,本标准修改采用BSEN124704:2001
本标准修改采用的原因有两点:一是该EN标准中引用的多为EN相关标准,而这些EN标准国内并未直接转化,而是转化了相关的ISO标准,因此本标准引用的是国内现行的标准。二是由于国内没有针对制造商应提供的信息的标准,因此本标准删除了对EN1041的引用及相关要求。

YY 0785-2010 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求

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