YY∕T 0616.1-2016 一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验

2020年3月16日 评论

标准号:YY∕T 0616.1-2016
标准名称:一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验
英文名称:Medical gloves for single use-Part 1: Requirements and testing for biological evaluation
标准格式:PDF
发布时间:2016-01-26
实施时间:2017-01-01
标准大小:1.75M
标准介绍:YY/T0616的本部分规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求,给出了标签和公开所
用试验方法的信息的要求。
本部分适用于一次性使用医用手套生物学安全性评价。
YY/T0616《一次性使用医用手套》由下列部分组成:
第1部分:生物学评价要求与试验;
第2部分:测定货架寿命的要求与试验
本部分为YY/T0616的第1部分。
木部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本部分代替YY/T0616-2007《一次性使用医用手套生物学评价要求与试验》,与YY/T0616-2007相比,主要技术变化如下
修改了标准名称;
修改并补充了“3术语和定义”
增加了“4.4粉末、4.5可沥滤蛋白质和4.6标示”;
修改了附录B天然橡胶胶乳过敏原的免疫学测定方法;
修改了附录C高效液相色谱法(HPLC)测定氨基酸(AAA);
删除了附录D 术语

YY∕T 0616.1-2016 一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验

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