GB/T 4771-2015 药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法

2021年11月23日GB国家标准评论

GB/T 4771-2015.Released alkali tests of glasses and glass containers for pharmaceutical preparations.
GB/T 4771规定了药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法。
GB/T 4771适用于药用玻璃的耐水性试验和分级。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 622化学试剂盐酸
GB/T 678化学试剂乙醇(无水乙醇)
GB/T 686化学试剂丙酮
GB/T 6682分 析实验室用水规格和试验方法
GB/T 12805实验室 玻璃仪器滴 定管
GB/T 12808实验室 玻璃仪器单 标线吸量管
GB/T 15723实验室玻璃仪器干燥器
GB/T 15724实验室玻璃仪器烧杯
GB/T 15725.6实验室玻璃仪器 磨 口烧瓶
GB/T 22362实验室玻璃仪器 烧 瓶
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1碱溶出量leaching of alkali
玻璃颗粒或玻璃容器经去离子水或蒸馏水在热压作用下.玻璃表面的碱金属离子部分被浸析,被浸析的臧溶出量的多少,用单位质量玻璃析出的碱所耗用0.02mol/L盐酸溶液的体积或玻璃容器内表面析出的碱所耗用0.01mol/L盐酸溶液的体积来表示,然后按本标准规定进行分级。
3.2灌装体积filling volume
待测容器加人的蒸馏水或去离子水体积。
注:对于药瓶.濡肠器和注射器,其濯装体积应为满口容量的90%;对于安瓿,其灌装体积应至肩部。
4原理

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