YY 91018-1999 麻醉针

2021年9月26日
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YY 91018-1999.Anaesthesia needles.
2.11麻醉针针尖的斜面与针座标志位置平面应在同一.方向,不得有显著的偏转。
2.12麻醉针针管 与针座连接应正直,不得有显著歪斜。
2.13麻醉针针管外表面 的表面粗糙度R。的数值应不大于0. 80 μm。
2.14麻醉针针管内孔应清洁,无油污和其他杂质。.
2.15麻醉针经包装后, 在遵守贮存规则的条件下,从出厂日起在一年半内不能正常使用时,制造厂应无偿地为用户修理或更换产品。
3试验方法
3.1 外观
以目力观察。
3.2 尺寸
以通用或专用量具测量。
3.3性能
3.3.1锥度配合密合性试验
按GB7953-87《注射针、注射器圆锥接头密合性和分离力试验方法》进行试验,如发现渗漏时,将麻醉针旋转90° ,重复测试后,应符合2.4条的规定。
3.3.2针管刚性试验
将麻醉针针管置于仪器的两支点上,使其中间受载,载荷大小及跨距按表2规定,针管的最大挠度值应符合2.5条的规定。
3.3了针管韧性试验
将麻醉针针座固定在专用仪器上,按表3规定的针座小端端面和弯曲力作用点之间的距离施加足够大的力,使针管以1周次/s的速度摆动,应符合2. 6条的规定。
3.3.4针管 耐蚀性试验
将麻醉针针管除去油污,在室温中浸入10%柠檬酸溶液中5h,然后取出放在蒸馏水中煮沸30 min,在室温中冷却并保持48h,再取出置于空气中自然蒸发或用热空气吹干,以目力观察针管内外表面,应无锈蚀现象。
3.3.5连接牢固度试验
将麻醉针针管固定在专用仪器上,从针座拔出方向,作无冲击的拉拔,应符合2.8条的规定。
3.3.6针尖锋利度试验
按GB4506-84《针尖锋利度和强度试验方法》进行试验,应符合2.9条的规定。
3.3.7麻醉针畅通试验
按表6的规定选用相应规格的量规进行畅通试验。若不畅通时,再在20kPa的水压下进行流量试验,应符合2. 10条的规定。
3.3.8针尖毛刺试验
将麻醉针针尖在脱脂棉上拖拉,不得拉出纤维。
4检验规则
4.1麻醉针的检验应符合WS2-279-81《医疗器械产品计数抽样检验规则》的有关规定。
4.2麻醉针的逐批检查采用二次抽样方式。 最初检查为正常检查,其缺陷分类、合格质量水平和检查水平按表7的规定。

YY 91018-1999 麻醉针

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