YY/T 1106-2008.Electrically powered operating table.
1范围
YY/T 1106规定了电动手术台(以下简称手术台)产品的分类要求,试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。
YY/T 1106适用于电动手术台,该产品供胸、腹外科眼科.耳鼻喉科妇产科、泌尿科等施行-般手术用。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准.
GB/T 191- -2008包装储运 图示标志
GB 9706. 1- -2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1 :1988,IDT)
GB 9969.1-1998工业产 品使用说明书总则
GB/T 14710 1993医用电 气设备环境要求及试验方法
YY 0570- -2005 医用电气设备 第2 部分:手术台安全专用要求(IEC 60601-2-46:1998,IDT)
3分类及基本尺寸
3.1手术台的型式为电动:液压和/或气压和/或机械式。
3.2手术台 的基本尺寸应符合图1的规定。
3.3台 面升高100 mm呈水平位置,其单一动作的基本参数应符合表1的规定。
4.4台面摆动量空载下,台 面星最高位置时,应保持水平,取下头板、搁臂板、足板(如适用)和所有配套件后,应符合下列要求:
a)纵向摆动量应不大于 15 mm;
b)横向摆动量应不大于 10 mm;
c)水平侧向摆动量应不大于 18 mm。
4.5头板、搁臂板、腿板(如适用)、足板(如适用)和所有配套件装御应方便、锁止应可靠。
4.6台 面和台垫应选用能透过X射线的材料制成，便于透视摄影(如适用)。
4.7手术台 的安全通用要求应符合GB 9706. 1- -2007 的规定。
4.8手术台的安全专用要求应符合YY 0570- 2005 的规定。
4.9环境试验应按GB/T 14710- -1993中气候环境试验II组和运输试验的规定。
4.10手术台 外观应平整,色泽均匀,无伤痕划痕等缺陷。
5试验方法
5.1基本参数用通用量具测量 ,其结果应符合4.1的规定。
5.2渗漏手术台在20 C士5 C条件下，按5.2.1~5.2.3进行试验,其结果应符合4. 2的规定。
5.2.1按图2 所示,将台面升至最高位置,并保持水平,在台面臀板上对准立柱中心部位,加100 kg静载荷,液压经5 h(气压系统经1 h)后，测量其下降距离。
5.2.2按图3所示,将台面降至最低并呈水平位置,离腿板末端100 mm中间处挂25 kg静载荷,液压经5 h(气压系统经1 h)后,测量其下降的距离。
5.2.3按图4所示,将台面降至最低位,背板上折与臀板间夹角呈125° ,在背板顶部中间挂50 kg静载荷,液压经5 h(气压系统经1 h)后,测量其下降距离。文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/63582.html
YY/T 1106-2008 电动手术台
